Фармаконадзор

Если в процессе применения медицинских продуктов компании «Биотехнос» у Вас возникло нежелательное явление (нежелательная лекарственная реакция) и/или у Вас имеются претензии к качеству продуктов компании «Биотехнос», а также, если Вам стало известно о нежелательных явлениях (нежелательных лекарственных реакциях), развившихся у других пациентов при использовании продуктов компании «Биотехнос», сообщите об этом в отдел по медицинской безопасности компании «Биотехнос» в России: по телефону 8 (495) 150 24 71 или тел. горячей линии 8-800-333-24-71 или отправьте сообщение и/или заполненную форму по электронной почте safety@biotehnos.ru

скачать форму

ВНИМАНИЕ! В случае резкого ухудшения состояния здоровья, незамедлительно обратитесь в службу Скорой Медицинской Помощи, либо к Вашему лечащему врачу.

В своей деятельности по фармаконадзору компания руководствуется следующими документами:

• Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями на 3 июля 2016 года) (редакция, действующая с 1 января 2017 года): Глава 13 (Статьи 64-66);
• Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован Минюстом России 31.08.2010 №8324),
• Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 №758н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения» (зарегистрирован Минюстом России 31.08.2010 №18325)
• Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года N 87)
• Закон РФ «О персональных данных» 2017 года (N 152-ФЗ редакция 2017)
• Приказ Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения"
• Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»