Внимание!
Информация, размещенная в этом разделе, предназначена для специалистов в области медицины и/или фармацевтики. Пожалуйста, подтвердите, что вы являетесь специалистом в данных областях.
я — медицинский работникСпециалистам
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы, содержащий хондроитин-4 и 6-сульфат в правильном для хряща соотношении, дерматансульфат, кератансульфат, глюкуроновую кислоту (предшественницу синтеза гиалуроновой кислоты), аминокислоты, мио-инозитолфосфаты, глицерофосфолипидные соединения, макро- и микро-элементы.
СОСТАВ ПРЕПАРАТА АЛФЛУТОП
Вспомогательные вещества, входящие в состав Алфлутопа соответствуют Российской XIII государственной
фармакопее, которая гармонизирована с требованиями ведущих зарубежных фармакопей и полностью
соответствует современному уровню развития фармацевтической индустрии:
— фенол (макс 0,005 г),
— вода для инъекций (до 1 мл)
С целью подавления посторонней микрофлоры в процессе производства и хранения некоторых ЛС,
иммунобиологических лекарственных препаратов наиболее часто в качестве консервантов используют
тиомерсал, фенол и формальдегид. Указанные консерванты входят в состав ряда вакцин (бактериальных и
вирусных), анатоксинов, аллергенов и др.1
Кроме того Фенол содержится в вакцинах -
холерной инактивированной; лептоспирозной, инактивированной; брюшнотифозной Ви-полисахаридной;
дизентерийной против шигелл Зонне.
Фенол входит в состав некоторых инсулинов (Хумулин®, Хумалог®, Виктоза®, Левемир® ФлексПен®,
НовоМикс® 30, НовоРапид®, Тресиба® и др.); препаратов гормонов гипоталамуса, гипофиза, гонадотропинов и
их антагонисты (Омнитроп®, Нордитропин® НордиЛет®); иммуномодуляторов (Рузам®).
Согласно токсикологическим исследованиям, проведенным в соответствии с положениями действующего
европейского законодательства, продукт Алфлутоп — раствор для инъекций не токсичен при введении разовой
дозы и не вызывает токсических изменений после 120 дней применения доз, превышающих в 20 раз
терапевтическую дозу:
— Для фенола ЛД(летальная доза)50 = 70 мг/кг веса тела
(т.е. для взрослого человека весом в 70 кг ЛД50 составляет 4,9 г фенола)2
— В
Алфлутопе при введении терапевтической дозы/день/взрослого, фенол находится в количестве максимум 4
мг при введении 1 мл и соответственно 8 мг при введении 2 мл , доза, которая приблизительно в 1200
раз меньше, чем ЛД50 = 4,9 г/взрослого весом в 70 кг при введении 1мл/день и ~ в 600 раз ниже при
введении 2 мл/день
— Согласно фармакокинетическим данным период полувыведения фенола из
человеческого организма составляет около 3,5 часов.2
1. EUROPEAN PHARMACOPOEIA - 8th EDITION, p 1987|2133
2. Evidence on the developmental and
reproductive toxicity of Phenol DRAFT», 07/ 2003 г
Ответим на Ваши вопросы
Задать вопросинформация, содержащаяся на сайте, не заменяет консультации врача